太阳集团tcy8722制药米非司酮片通过一致性评价
2023年03月13日
克日公司收到国家药品监视治理局批准签发的关于米非司酮片的《药品增补申请批准通知书》（通知书编号：2023B00992 2023B00993） ，公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价 。
一、药品基本信息
药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品批准文号 | 注册分类 | 药品生产企业 |
米非司酮片 (后定诺) | 片剂 | 25mg | 国药准字H20000649 | 化学药品 | 太阳集团tcy8722 |
米非司酮片 (含珠停) | 片剂 | 25mg | 国药准字H10950347 | 化学药品 | 浙江太阳集团tcy8722制药股份有限公司 |
二、药品的其他相关情形
米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素 ，具显着抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用 ，也可影响孕卵运行 。本品无显着抗雌激素作用 ，也无雌激素和雄激素样活性 ，与糖皮质激素受体也有一定团结能力 ，具有一定的抗糖皮质激素作用 。海内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧迫避孕和子宫内膜异位症 。
详细内容详见公司通告！
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